公告称,目前已完成大部分主要终点病例的基因分型,初步分析结果显示,重组新型冠状病毒疫苗对新冠病毒Alpha(阿尔法)变异株的保护效力为92.93%,对Delta(德尔塔)变异株的保护效力为77.54%。
在安全性方面,疫苗组与安慰剂组接种后总体不良事件和不良反应的发生率无显着差异,显示疫苗安全性良好。
智飞生物表示,已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。
据中国工程院院士钟南山日前在一次公开活动上表示,中国大陆已有9款疫苗附条件上市或紧急使用。智飞生物同时介绍,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)采用重组蛋白技术研发,于2021年3月被纳入紧急使用,截至本公告披露日,国内外已获批使用的新冠疫苗采用灭活、腺病毒载体等开发路径,未有采用重组蛋白技术路径的产品正式获批。