延伸阅读:科兴疫苗列入世卫紧急使用清单
当地时间6月1日,世卫组织(WHO)宣布,北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审,正式列入“紧急使用清单”(EUL)。
由此,中国已有两家新冠灭活疫苗加入了全球供应队伍,为全球新冠疫苗的供应和接种发挥中国力量。
WHO紧急使用清单程序是指为应对突发公共卫生事件,将新产品或未通过预认证的产品纳入采购范围的技术审评程序。全球新冠疫情暴发后,WHO修订了紧急使用程序指南,通过EUL评审成为各国为“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)提供疫苗的先决条件。
本文来自东方前沿网
科兴于2020年10月10日正式向WHO提交纳入紧急使用清单申请,并按照WHO的要求先后提交了临床研究资料、非临床研究资料、质量和药学研究资料等,供其对疫苗安全性、有效性和产品质量进行持续评价。